Thách thức ngành dược?

- Tuân thủ tiêu chuẩn ngành dược GMP-GLP-GSP-GDP-GPP
- Kiểm tra theo dõi hao hụt dược liệu, ngày hết hạn
- Khó khăn trong việc quản lý lô sản xuất BMR, lô thành phẩm đóng gói BPR
- Lập kế hoạch sản xuất tổng thể cho nhiều nhà máy theo thời gian thực
- Chuẩn hóa và tích hợp quy trình giữa các nhà máy
- Quản lý danh mục giá dược phẩm theo vùng địa lý, khách hàng
- Kiểm soát chất lượng dược liệu nhập kho, dược tính thay đổi trong sản xuất
- Quản lý các biến thể công thức bào chế
- Tính giá thành sản xuất, sản phẩm dở dang
- Tái kiểm chất lượng dược liệu theo lịch
- Số hóa bộ hồ sơ lô sản xuất, lô nguyên vật liệu, hồ sơ QA/QC

COVID với doanh nghiệp dược Việt

- Nguồn cung ứng dược liệu từ Trung Quốc và Ấn Độ bị gián đoạn
- Thương vụ M&A và hợp tác sản xuất với hãng dược ngoại chậm hơn
- Kênh OTC sôi động do nhu cầu khẩu trang, nước rửa tay xát khuẩn, vitamin, sản phẩm tăng cường miễn dịch, thực phẩm chức năng bảo vệ sức khỏe tăng cao.
- Kênh ETC ít bị tác động do dịch. Triển vọng kênh ETC sẽ tốt hơn khi thông tư 15/2019/TT-BYT ưu tiên trong chính sách đấu thầu cho sản phẩm nội địa có chất lượng tương đương và giá thấp hơn so với sản phẩm nước ngoài.

Phần mềm erp ngành dược

Tập trung hóa dữ liệu, phân tích cơ hội kinh doanh, quản lý các quy trình đặc thù ngành dược như công thức bào chế, tính giá thành, hồ sơ lô BMR-BPR truy xuất nguồn gốc, đảm bảo chất lượng dược liệu và dược thành phẩm với phần mềm ERP ngành dược.

Công thức bào chế dược liệu

- Thiết lập công thức bào chế dược liệu (BOM) nhiều cấp, linh hoạt, theo công đoạn.
- Các dược liệu có thể thay thế nhau trong mã BOM để linh hoạt xử lý trường hợp thiếu 1 phần dược liệu vì sự cố
- Hỗ trợ quản lý nhiều đơn vị đo: Thùng, hộp, vỉ, viên
- Quản lý bán thành phẩm, phụ phẩm/sản phẩm thứ cấp (by-products)
- Bảo quản hiệu lực/hoạt tính dựa trên tính chất dược liệu/dược phẩm với các chỉ số về nhiệt độ, độ ẩm...
- Dễ dàng xác định phần trăm dư, các xét nghiệm, giới hạn phát hiện (LOD), giới hạn định lượng (LOQ) đối với dược liệu đầu vào và bán thành phẩm/sản phẩm trung gian

Chất lượng - Truy xuất nguồn gốc

- Thực hiệm kiểm soát chất lượng dược liệu đầu vào, bán thành phẩm và dược thành phẩm.
- Kịp thời phát hiện, loại bỏ hàng nghi ngờ kém chất lượng hoặc dưới chuẩn cho vào kho kiểm định tìm nguyên nhân khắc phục rồi xuất hủy
- Hồ sơ chất lượng được lưu trữ phục vụ cho quá trình truy suất nguồn gốc bất cứ lúc nào

Quản lý tồn kho công ty dược

- Dễ dàng định nghĩa nhiều loại kho: Kho kiểm định, kho thành phẩm, Kho hàng lỗi, Kho QA/QC
- Quản lý kho tối thiểu, tối đa và quản lý lô cho dược liệu, bán thành phẩm và thành phẩm.
- Quản lý hạn sử dụng đảm bảo nhập trước xuất trước FEFO.
- Theo dõi trạng thái tồn kho của từng hàng hóa trong từng giai đoạn sản xuất
- Đánh giá lại hàng hóa khi xuất hủy, xuất kho hàng lỗi để tái sử dụng.

Quản lý sản xuất dược phẩm

- Lập kế hoạch sản xuất dựa trên kế hoạch giao hàng, dự báo kinh doanh, tồn kho hiện tại và năng lực sản xuất.
- Tính năng lực sản xuất, công suất của nhà máy/phân xưởng/dây chuyền/dạng bào chế
- Cung cấp báo cáo sự cố, sản phẩm lỗi, hỏng, không đạt chất lượng trong quá trình sản xuất để tìm ra nguyên nhân, khắc phục, bảo trì thiết bị và thay đổi kế hoạch sản xuất
- Quản lý công đoạn sản xuất và thông tin (người làm, thời gian làm, khối lượng nguyên vật liệu đầu vào, thời gian sử dụng máy...)
- Tính giá thành và theo dõi hao hụt (+/-) trong quá trình sản xuất

Kênh OTC phần mềm DMS

- Quản lý tiền, hàng từ công ty tới nhà phân phối (sales in)
- Quản lý tiền, hàng từ nhà phân phối tới đại lý/quầy thuốc (sales through)
- Quản lý tiền, hàng từ đại lý/quầy thuốc tới người tiêu dùng (sales out)
- Quản lý nhân viên kinh doanh thị trường
- Quản lý chương trình marketing, chiết khấu, khuyến mãi cho nhà phân phối, đại lý

Quản lý kênh ETC

- Quản lý cơ hội kinh doanh và các dự án đấu thầu tập trung
- Quản lý doanh thu theo bệnh viện, phòng khám, trình dược viên ETC

Kế hoạch mua dược liệu (MRP)

- Lập kế hoạch tốt hơn với dự báo, dữ liệu đơn hàng sắp bán, tồn kho hiện tại và đơn hàng đang trên đường về.
- Tự động tạo đề xuất mua hàng, đơn mua hàng theo số lượng dự kiến từ MRP. - Lập kế hoạch tốt hơn dựa trên số lượng tối thiểu, tối đa thiết lập cho từng nguyên vật liệu, từng kho, từng nhà máy.

Quản lý mã thuốc, hồ sơ lô, vật tư tiêu hao theo lô, mã vạch tuân thủ tiêu chuẩn GMP

- Thống nhất danh mục mã thuốc thành phẩm giữu bộ phận phòng ban
- Quản lý sự cố bất ngờ nhờ hệ thống cảnh báo và luồng quy trình chuẩn.
- Khả năng truy xuất ngồn gốc ngược và xuôi từ dược liệu đầu vào cho đến thành phẩm bán ra tới tay người tiêu dùng
- Lưu trữ hồ sơ lô và các giao dịch lịch sử
- Dễ dàng XÁC NHẬN QUY TRÌNH (Process validation ***) theo chuẩn GMP.
- Báo cáo lô sản xuất, lô đóng gói BMR/BPR tuân thủ nguyên tắc GMP

*** Process Validation là việc phân tích dữ liệu được thu thập trong suốt quá trình nghiên cứu phát triển và sản xuất dược phẩm để xác nhận rằng quy trình có thể tạo ra các sản phẩm theo tiêu chuẩn xác định một cách đáng tin cậy)

Báo cáo và tính năng nâng cao

- Hệ thống báo cáo chuẩn hệ thống
- Hệ thống cảnh báo
- Quy trình phê duyệt
- Tích hợp e-invoice, e-commerce, barcode
- Báo cáo, phát triển chức năng theo theo yêu cầu từ doanh nghiệp dược

Công ty dược triển khai sap erp tại Việt Nam